Laborvizsgálatok
Laborvizsgálati szolgáltatások széles skálája
Az A&T Csoport a kozmetikai márkák számára szükséges laboratóriumi vizsgálatokat kínálja. Szakértőink a megrendeléstől kezdve,az eredmények kiértékeléséig mindenben tudnak Önnek segíteni. Az általunk kínált általános vizsgálatok magukban foglalják az Európai Uniós bejelentéshez szükséges vizsgálatokat.
Emellett speciális vizsgálatokat is kínálunk, mint például a kozmetikai termékek hatásainak vizsgálatát, illetve a fényvédő termékek SPF értékének mérését.
Akkreditált mikrobiológiai vizsgálatokat kínálunk a jogszabályi feltételek teljesítése érdekében.
A Challenge teszt igazolja, hogy a termékben alkalmazott tartósítószerek megvédik a kozmetikai terméket a veszélyes mikroorganizmusok kialakulásától és a másodlagos fertőzésektől a használat során. A vizsgálat során a vizsgált kozmetikai terméket Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans és Aspergillus brasiliensis törzsekkel fertőzik meg, és megfigyelik a mikroorganizmusok idővel történő csökkenését.
A Laboratórium a Challenge tesztet a következők szerint végzi:
- EN ISO 11930: 2019-03 szabvány alapján,
- Eur. 5.1.3. (Európai Gyógyszerkönyv módszertan),
- Az S&M Koko teszt metódus alapján,
- Bizonyos esetekben az ügyfél módszertanával is.
A Challenge tesztet a gyártás és a raktározás különböző szakaszaiban végzik el.
- 1. A termékfejlesztési fázisban (a megfelelő tartósítási rendszer elérése és tesztelése érdekében),
- 2. A gyártás során (annak igazolására, hogy a technológiai folyamat nem befolyásolja negatívan a tartósítószer eltarthatóságát és hatékonyságát),
- 3. A gyártást követően annak érdekében, hogy megvédjék a terméket az előre nem látható szennyezésektől a fogyasztó általi használat során.
- To evaluate the effect against environmental strains causing microbiological issues.
A Stabilitás és a Kompatibilitás vizsgálat a biztonsági értékelés és a termékinformációs dokumentáció (TID) elkészítéséhez szükséges jogszabályi követelmény. A felelős személynek bizonyítania kell, hogy a kozmetikai termék megfelel a címkézési előírásoknak (PAO, eltarthatósági idő) és biztonságos, amíg a piacon kapható és azt a fogyasztó az ajánlott feltételek mellett használja.
Laborunkban végzett Stabilitás vizsgálat az alábbi területekre terjed ki:
- Kozmetikai termékek stabilitása és kompatibilitása,
- Kozmetikai termékek stabilitása,
- A kozmetikai termék és a csomagolás kompatibilitása,
- PAO (Period After Opening) – confirmation/exclusion of the time after opening specified by the manufacturer,
- Szavatossági idő - a gyártó által meghatározott eltarthatósági idő megerősítése/kizárása,
- Cycle teszt
Az irritáció és allergén tulajdonságok tekintetében bőrgyógyászati vizsgálatokat (patch-tesztek) végeznek, főként a patch-teszt módszerrel, bőrgyógyász felügyelete mellett. A bőrgyógyászati teszt elvégzése lehetővé teszi a "bőrgyógyászatilag tesztelt" nyilatkozat használatát.
Az irritáció és az allergizáló hatások kizárása érdekében dermatológiai vizsgálatokat (patch-teszt) lehet végezni bőrgyógyász felügyelete mellett. A dermatológiai vizsgálat elvégzése lehetővé teszi a "bőrgyógyászatilag tesztelt" állítás használatát.
Szolgáltatásunk az alábbi dermatológiai vizsgálatokat tartalmazza:
- Open test - a potenciálisan irritáló termékek esetén ajánlott. (pl. karbamidtartalmú termékek, magas/alacsony pH-értékű termékek, AHA peelingek, szőrtelenítő termékek)
- Semi-open test (including HRIPT) - a legtöbb kozmetikai termék esetén ez az eljárás javasolt, az alábbi panelek használatával:
- Normál,
- Érzékeny
- Kevert
- Closed test - szigorúbb teszt, a legtöbb kozmetikai termék esetében lehetséges az alkalmazása,
- T-shirt test - érzékeny bőrűeknek kínált mosószerek, öblítők esetén javasolt, kifejezetten akkor ha gyermekruhák mosására is ajánlják a terméket.
- Single-use test.
Dermatológiai vizsgálataink megfelelnek az alábbi követelményeknek:
Regulation (EC) No. 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products,Cosmetics Europe - The Personal Care Association (formerly COLIPA) Guidelines - Product test Guidelines for the Assessment of Human Skin Compatibility 1997,Cosmetics Europe - The Personal Care Association (formerly COLIPA) Guidelines for the Evaluation of the Efficacy of Cosmetic Products 2008,
A hatástani vizsgálatok segítségével objektíven értékelhető egy kozmetikai termék bőrre gyakorolt hatása. A vizsgálatok a legfontosabb bőrparaméterek mérésén alapulnak, a kozmetikai termék bőrre gyakorolt hatásának értékelésére szolgáló módszer alapján.
Az általunk végezhető vizsgálatok:
- A bőr hidratáltságának mérése,
- A bőr pH-értékének mérése,
- A bőrfelület simaságának mérése,
- A biomechanikai paraméterek (szilárdság és rugalmasság) mérése,
- A TEWL (transzepidermális vízveszteség) mérése,
- Erythema/redness mértékének mérése (hemoglobintartalom), ráncok mérése/elemzése,
- A bőr érdességének mérése, a faggyúkiválasztás mérése az arcon,
- A szőrsűrűség mérése, izzadásgátlók hatékonyságának vizsgálata, dezodorok hatékonyságának vizsgálata,
- A szempillák hosszának és volumenének mérése,
- A vizsgálati eredmények fényképes dokumentációja.
Used equipment for instrumental research:
- VISIA Skin Analysis,
- Primos 3D Lite,
- Miravex Antera,
- Corneometer CM 825,
- Corneofix F20,
- Sebufix F16,
- Visioscan VC 98,
- Cutometer MPA 580,
- Mexameter MX 18,
- Sebumeter SM 815,
- SkinGlossMeter SGM 1065,
- Aramo SG ASG 200F,
- Tewameter TM 300,
- VisioFace RD
Amikor a gyártó UV-filterrel ellátott kozmetikai terméket hoz forgalomba, köteles vizsgálatokat végezni a termék UVB- és UVA-sugárzással szembeni védelmének megerősítésére.
Az UVB napvédő faktor szintjének meghatározása magában foglalja a kozmetikummal védett bőr minimális erythemadózisának mérését és összehasonlítását a védtelen bőr minimális erythemadózisának értékével. Az UVA fényvédő faktor meghatározására szolgáló vizsgálatot in vitro módszerrel végzik, speciális készülék és PMMA lemezek felhasználásával.
Az UV-sugárzásnak való kitettség után a fototoxicitást és a fotoallergiát is értékelik, hogy kizárják az allergiás vagy toxikus elváltozások előfordulását.
Az alábbi UV vizsgálatokat kínáljuk:
- A fényvédő faktor SPF meghatározása in vivo módszerrel,
- A fényvédő faktor SPF meghatározása in vitro módszerrel,
- Az UVA fényvédő szint meghatározása in vitro módszerrel,
- Az UVA napvédő szint meghatározása in vivo módszerrel,
- Vízállósági teszt (WR)
- Very water resistance test (vízálló teszt) (VWR),
- Fotóallergia,
- Fototoxicitás
A vizsgálat típusától függően az UV-vizsgálatokat következők szerint végezzük:
- ISO 24444: 2019,
- ISO 24443: 2012,
- COLIPA Guidelines (December, 2005),
- FDA Guidance for Industry – Labeling and Effectiveness Testing: Sunscreen Drug Products for OTC Human Use (2012).
A kozmetikumok megfelelő fizikai-kémiai formája biztosítja biztonságukat, stabilitásukat és megfelelő funkcionális tulajdonságaikat. Ezek a vizsgálatok magukban foglalják az alapvető minőségi paraméterek és az összetétel meghatározását, valamint a potenciálisan káros anyagok kimutatását. Mind az alapanyagokon, mind a végterméken átfogó fizikai-kémiai vizsgálatokat végzünk. Igazoljuk, hogy a termék tulajdonságai megfelelnek a vonatkozó szabványoknak és a gyártó által megadott műszaki paramétereknek.
Az általunk végezhető vizsgálatok:
- Organoleptikus értékelés,
- Nehézfémek meghatározása,
- A vízaktivitás meghatározása,
- Az allergének meghatározása,
- A pH meghatározása,
- A sűrűség meghatározása,
- A viszkozitás meghatározása.
Kapcsolat
Ez segít nekünk abban, hogy jobban megismerjük Önt és a projektjét, és a legmegfelelőbb csapatot állítsuk össze Önnek. A kérdőív kifejezetten akkor hasznos, ha már konkrét elképzelései vannak leendő termékeiről.
További kérdései vannak? Foglaljon egy 30 perces ingyenes konzultációt vállalatunk egyik alapítójával.